近日，重藥集團(tuán)通過(guò)藥品上市許可持有人制度（MAH）研究開(kāi)發(fā)的藥品普瑞巴林膠囊（規(guī)格：75mg、150mg）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著鎮(zhèn)痛藥物普瑞巴林膠囊國(guó)內(nèi)獲批上市，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。普瑞巴林膠囊是重藥集團(tuán)繼奧美沙坦酯片后以藥品上市許可持有人（MAH）形式獲批的第二個(gè)新藥，將為國(guó)內(nèi)神經(jīng)痛患者提供新的選擇，進(jìn)一步擴(kuò)大集團(tuán)新產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

普瑞巴林具有抗癲癇、止痛和抗焦慮作用，廣泛用于各種神經(jīng)性疼痛的治療。2004年被美國(guó)FDA和歐盟批準(zhǔn)上市，主要用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、糖尿病性外周神經(jīng)痛和4歲及以上患者癲癇部分發(fā)作等的治療。2010年獲得中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，適應(yīng)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。目前普瑞巴林膠囊已在全球130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，是全球最暢銷(xiāo)的神經(jīng)痛藥物。2021年10月，集團(tuán)按照化藥4類(lèi)向國(guó)家藥監(jiān)局提交了上市申請(qǐng)并獲得受理，最終獲批上市。

近年來(lái)，集團(tuán)以“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃為引領(lǐng)，深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，與國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，立項(xiàng)多個(gè)具有臨床價(jià)值和市場(chǎng)需要的新產(chǎn)品，涉及心腦血管、精神神經(jīng)、消化代謝、自身免疫等多個(gè)研發(fā)管線，除已上市的奧美沙坦酯片、普瑞巴林膠囊外，部分項(xiàng)目正處于CDE審評(píng)審批階段，基本形成研發(fā)梯隊(duì)。

下一步，重藥集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“臨床價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值、投資價(jià)值”原則，縱深發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，持續(xù)投資具有一定技術(shù)、專利或設(shè)備壁壘的高端仿制藥和臨床需求的創(chuàng)新藥，積極開(kāi)發(fā)具有特色中藥產(chǎn)品，關(guān)注生物制品的發(fā)展態(tài)勢(shì)，助推集團(tuán)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展。