喜報(bào)丨重藥集團(tuán)第四個(gè)MAH產(chǎn)品米拉貝隆緩釋片正式獲批生產(chǎn)

近日,重藥集團(tuán)研發(fā)的米拉貝隆緩釋片(25mg、50mg)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn),并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥物主要用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB),是集團(tuán)繼奧美沙坦酯片、普瑞巴林膠囊、枸櫞酸托法替布片后以藥品上市許可持有人(MAH)形式獲批的第四個(gè)新產(chǎn)品,將為患者提供更多的用藥選擇。

喜報(bào)丨重藥集團(tuán)第四個(gè)MAH產(chǎn)品米拉貝隆緩釋片正式獲批生產(chǎn)

米拉貝隆緩釋片是由Astellas Pharma Europe B.V.開(kāi)發(fā)的一款選擇性β3-腎上腺素能受體激動(dòng)劑,是近30年來(lái)全球首個(gè)獲批的新作用機(jī)制膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療藥物,不僅可以單用,還可以與現(xiàn)有膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療藥物聯(lián)合給藥。2023年8月,集團(tuán)按照化藥4類向國(guó)家藥監(jiān)局提交了上市申請(qǐng)并獲得受理,最終獲批上市。

近年來(lái),集團(tuán)以“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃為引領(lǐng),深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,與國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作,立項(xiàng)了多個(gè)具有臨床價(jià)值和市場(chǎng)需要的新產(chǎn)品,涉及心腦血管、精神神經(jīng)、自身免疫等多個(gè)研發(fā)領(lǐng)域,基本形成研發(fā)梯隊(duì)。

下一步,集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“臨床價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值、投資價(jià)值”原則,縱深發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,持續(xù)投資具有一定技術(shù)、專利或設(shè)備壁壘的高端仿制藥和臨床需求的創(chuàng)新藥,積極開(kāi)發(fā)具有特色的中藥產(chǎn)品,關(guān)注生物制品的發(fā)展態(tài)勢(shì),進(jìn)一步推動(dòng)“產(chǎn)品全面化”戰(zhàn)略落地,與傳統(tǒng)的藥品配送業(yè)務(wù)形成合理互補(bǔ),有效提高集團(tuán)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。

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